سحب وإيقاف استخدام عدة مستحضرات من إنتاج شركة "جونسون أن جونسون" الأمريكية التي تباع من دون وصفة للأطفال والرضع في عدد من الدول
21 جمادى الأولى 1431 هـ الموافق 5 مايو 2010 م
إشارة إلى التحذير الوارد للهيئة العامة للغذاء والدواء عن قيام شركة ماكنيل للمنتجات الطبية والمنتجة من قبل شركة جونسون اند جونسون (Johnson & Johnson) الأمريكية بسحب عدد من تشغيلات المستحضرات التي تباع من دون وصفة للأطفال والرضع من أسواق عدة، مثل: أسواق الكويت، الإمارات العربية المتحدة، والولايات المتحدة الأمريكية بالإضافة إلى مجموعة من دول أخرى، وقد شمل قرار السحب المستحضرات التالية:
1- تيلينول (Tylenol) على شكل نقاط ومعلق للأطفال ،
2- موترن (Motrin) على شكل نقاط ومعلق للأطفال،
3- زيرتك (Zyrtec) على شكل سائل للأطفال،
4- بيندريل (Benadryl) على شكل سائل للأطفال،
حيث تبلور السبب في السحب وإيقاف الاستخدام كون هذه التشغيلات لا تحقق المستوى المطلوب من الجودة، وذلك بسبب أن بعض هذه المستحضرات تحتوي على تراكيز عالية من المواد الفعالة أكثر من الحد المسموح به، والبعض الآخر يحتوي على إضافات لمواد غير فعالة علاجية لا تتوافق مع مواصفات المستحضر، بينما تمثلت مشكلة الجودة لبعض التشغيلات في احتوائها على جزيئات صغيرة غير ذائبة في المحلول. وأوضحت الشركة أنه ينبغي على الآباء والممارسين الصحيين عدم إعطاء أي من هذه المستحضرات للأطفال أو الرضع، وإيقاف استخدامها واستشارة الطبيب أو الصيدلي لتوفير البديل المناسب.
الجدير بالذكر أن هذه المستحضرات غير مسجلة في المملكة العربية السعودية لصالح شركة جونسون اند جونسون (Johnson & Johnson) الأمريكية مثل مستحضر تيلينول (Tylenol) على هيئة نقاط أو محلول للأطفال، ومستحضر موترن (Motrin)، وبالنسبة لمستحضر بينادريل (Benadryl) فهو مسجل في المملكة لصالح شركات أخرى غير جونسون اند جونسون. أما مستحضر زيرتك (Zyrtec) فمسجل ويسوق في المملكة لصالح شركة (UCP) الايطالية.
و يؤكد قطاع الدواء بالهيئة العامة للغذاء والدواء بأن التشغيلات المعلن عنها في التحذير لا تتواجد في سوق الدواء السعودية، ولم يسمح قطاع الدواء بالهيئة باستيراد أي من هذه التشغيلات إلى المملكة. ومن جهة أخرى فإنه من المحتمل جداً أن يجلب بعض المسافرين القادمين من خارج المملكة شيئاً من هذه المستحضرات إلى المملكة. ، أو عن طريق شرائه عبر الانترنت، أو عن طريق طلبات خاصة يقوم باستيرادها بعض المواطنين للاستخدام الشخصي، وبناء عليه فإن الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية تدعو المستهلكين إلى وقف استخدام أي من هذه المستحضرات التي حصلوا عليها من خارج المملكة تجنباً لحدوث أي مضاعفات خطيرة جراء استخدامها.
وتحث الهيئة العامة للغذاء والدواء بدورها المواطنين و مختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام الأدوية، وذلك بإرسالها عن طريق البريد الإلكتروني أو عن طريق البريد المجاني على العنوان التالي:
المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل
الرياض 13312 – 6288
المملكة العربية السعودية
تلفون: 012759222 تحويلة 2334-2353-2352-2354-2356-2317-2340
فاكس: 012107398
أيميل المركز: NPC.Drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني للمركز :
www.sfda.gov.sa/NPC
المصدر:
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/News/702-ar5-5.htm
thepioneerm @thepioneerm
محررة فضية
يلزم عليك تسجيل الدخول أولًا لكتابة تعليق.
$حياة الروح$
•
الله يستر على المسلمين ويحفظ عيالهم وعيالي من كل شر وخصوصا شر الادويه
الصفحة الأخيرة