سحبت المضاد الحيوي "" من الأسواق ومنعت تداوله
"الغذاء والدواء" تحذر النساء: حبوب منع الحمل "ياسمين" تسبب الجلطات
العتيبي- سبق- الرياض: حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في قطاع الدواء، من خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية الوريدية عند استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون، مثل مستحضر ياسمين، المستحضر
فهد الوحيد المسجل في المملكة العربية السعودية الذي يحوي تلك المادة.
وشمل التحذير احتمال تزايد هذا الخطر عند استخدام هذا المستحضر لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة أو تاريخ مرضي سابق لمرض تجلط الأوعية الدموية الوريدي.
كما أوضحت الهيئة أن الشركة المصنعة ل:30:لمستحضر ستصدر رسالة إلى جميع الممارسين الصحيين بخصوص خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية الوريدية عند استخدام مستحضر ياسمين، كما ستقوم أيضاً بتحديث النشرة الداخلية للمستحضر لتشمل هذا التحذير.
ونشرت هيئة الأغذية والأدوية توجيهات للممارسين الصحيين بضرورة الأخذ بالتعليمات الآتية:
أولاً: استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على أكثر من مادة عن طريق الفم قد يزيد من مخاطر الجلطات الدموية الوريدية. ويزداد هذا الخطر مع استخدام الجيل الثالث من حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون، بروجينوتسم، وديسوجيسترل أو جيستودين، مقارنة بالجيل الثاني لحبوب منع الحمل.
كما يزداد هذا الخطر عند استخدام تلك الحبوب لدى المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي سابق للمرض، أو لدى كبار السن، أو عند الذين لديهم عوامل خطورة لمرض تجلط الأوعية الدموية الوريدية.
ثانياً: مناقشة الفوائد المرجوة والمخاطر المحتملة مع المرضى قبل وصف حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون.
ثالثاً: ينبغي حث المرضى على الإبلاغ عند الشعور بأي من الأعراض التالية لمرض تجلط الأوعية الدموية: الألم غير العادي، احمرار أو تورم في الساقين، الضيق المفاجئ في التنفس أو عند الصعوبة في التنفس، أو عند السعال بغير سبب واضح.