سحب مستحضر طبي من الأسواق

@alkhlyg_alaarby

سحب مستحضر طبي من الأسواق الرياض: محمد العواجي
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء إلغاء مستحضر "sibutramine" وسحبه من الأسواق.
وقالت الهيئة في بيان أصدرته أمس أشار تقرير صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية "EMEA" بتعليق ترخيص مستحضر "sibutramine" وذلك استنادا إلى الدراسة التي أجريت على المستحضر وتبين منها أن المستحضر يمثل خطرا على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوة". وقامت الهيئة بمراجعة الدراسات المنشورة، وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبه من الأسواق بجميع مسمياته التجارية، حيث إنه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية "Reductil" و"Sibutral"، كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظا على الصحة العامة.
ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المختصين إلى استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حاليا.

2 تعليق 891 مشاهدة

0 0

شاركي في النقاش

سجلي الدخول لإضافة تعليق.

التعليقات

2

  2. @am_fsoly_3

    هيئة الدواء السعودية تسحب مستحضر طبي لعلاج السمنة من أسواقها

    بقلم Mowaidi Al-mutairi This email address is being protected from spam bots, you need Javascript enabled to view it في يوم الأربعاء, 10 فبراير 2010

    zoom



    سحبت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية دواء "sibutramine"يستخدم بعلاج داء السمنة نظرا لإعراضه الجانبية الخطرة على القلب.

    وقالت الهيئة في بيان لها أنه بناءا على تقرير صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية EMEA بتعليق ترخيص مستحضر "sibutramine" وذلك استناداً إلى الدراسة التي أجريت على المستحضر وتبين منها أن المستحضر يمثل خطراً على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع إستخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوه ".

    وقامت الهيئة بالإعلان عن إلغاء مستحضر "sibutramine" المستخدم لعلاج داء السمنة وسحبه من الاسواق.

    وكانت الهيئة قد قامت بمراجعة الدراسات المنشورة وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبة من الأسواق بجميع أسمائه التجارية حيث أنه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية ( Reductil ) و ( Sibutral ) كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظاً على الصحة العامة .
    تتمة المقالة في الأسفل ↓ advertisement




    ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المختصين استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حالياً .


    من جهة اخرى اعلنت الهيئة امس عن سحب تشغيلات محددة من مستحضر (NOVOSEVEN 2.4MG) وذلك بناءاً على التحذير الذي ورد الهيئة من شركة نوفو نورديسك NOVO NORDIS بخصوص وجود خلل في الجودة يؤدي الي نقص في مدة الصلاحية لمستحضر (NOVOSEVEN 2.4MG) لأرقام التشغيلات التالية (VR40196) و (VR40394 ) و (VR40155 )، وقد طلبت الهيئة العامة للغذاء والدواء من المستشفيات الحكومية إبلاغ قطاع الدواء بالهيئة بالكميات المتوفرة لديهم في المستودعات والكميات التي تم تسويقها والتي تم سحبها من السوق خلال 48 ساعة في حال أدخلت هذه الأدوية للمملكة.









تابعي تجارب أخرى من هذا القسم.