سبق- الرياض: حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، من خطأ في الترجمة العربية لإرشادات الاستخدام المرفقة مع جهاز اختبار الحمل المنزلي first step plus (رقم التشغيلة 130417C6)، حيث يؤدي ذلك إلى تفسير نتيجة الفحص بطريقة خاطئة.
وقالت "الهيئة": "الجهاز الذي تصنعه شركة آيد ديقنوستك، يستخدم للكشف المبكر عن الحمل عن طريق تحديد هرمون (HCG) في عيّنات البول، مشيرة إلى الخطأ حدث في التشغيلة رقم (130417C6)، إذ ورد في إرشادات الاستخدام المرفقة مع الجهاز أن نتيجة الاختبار تكون إيجابية (|) للحامل، وسلبية (||) لغير الحامل".
وأضافت: "بالإمكان الاستمرار في استخدام المنتج المتأثر مع الانتباه إلى أن نتيجة الاختبار تكون إيجابية (||) للحامل، وسلبية (|) لغير الحامل، منوّهة إلى أهمية مراجعة مرفق صحي في حال عدم التأكد من دقة النتيجة".
ودعت "الهيئة" إلى الإبلاغ عن المشكلات المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية، عبر زيارة الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية:http://ncmdr.sfda.gov.sa
شاركي في النقاش
سجلي الدخول لإضافة تعليق.
التعليقات
5- اصلا هالجهاز دايم خربوطي ويطلع حامل
نصيحة لا احد يشتريه - تسلمي حبيبتي وجزاك الله خيير يعني جهاز تحليل الحمل بيختلف عن الباقي ولازم من كل اللي بتجربه تنتبه للخط مشكوره على الملاحظه
- انا جربته وطلع سلبي مدري شكله غلط ان شاء الله يارب
- تسلمي حبيبتي وجزاك الله خيير
- أنَــــا كل شهر يعطيني موجب ونا مو حامل هالتحليل زفت بمعنى الكلمه حتى اختي جربته ونفس الشي
مواضيع مشابهة
تابعي تجارب أخرى من هذا القسم.